据9月1日发布新闻的消息,FDA现在批准UCB公司的Vimpat单药疗法应用于疗程痉挛。这显然该药可以单独给药应用于外性头痛的成年人痉挛病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准应用于痉挛病变的辅助疗程。
美国政府机构政府机构这项新的的引荐,显然外头痛的痉挛病变可以可用Vimpat作为初治单药疗程,而现在不能接受疗程的痉挛病变,也可以改回Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑导致阻碍的主要其产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的利润。而用药构建在此之后,如果UCB可以在与现有疗程作法的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将给予更高的利润。
因为该病十分复杂,病变需要个性化疗程,因此,痉挛病变的疗程同样多多益善。UCB首席卫生任官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们长期以来以提供更多痉挛病人更多疗程同样为期望。现在由于Vimpat的批准,内科医生和痉挛病变又有了更多疗程同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种制剂一般来讲负荷剂量。
UCB已计划向欧洲建议书核发,构建其在该区域的现有用药。为此,UCB正在进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在应用于新的病症外性头痛痉挛病变时的精确性和安全性。
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