目的:非竞争性氨基-3-氨基-5-甲基-4-异恶唑-醋酸(AMPA)受体糖皮质激素吡仑帕奈,附加抗中风制剂物(AEDs)共同疗法流感病毒部分头痛型中风,按每日一次8 或12 mg 给制剂,对其口服和必需性展开评估。原理:本研究工作为多区域内、双盲、安慰剂对照试验(临床试验行政定位号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍存在中风但会头痛)被随机分分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给制剂一次。弧期(6 周)后,症状进入两星期19周的双盲过渡期:可先展开两星期6周的滴注(按2 mg/周增量减为最大限度施打),随后进入两星期13周的可维持期。主要最大限度为中风头痛的百分比冲量;可在欧盟特许的基本最大限度为50%的简单。结果:随机疗法的388可有症状中,得到了387可有症状的中风头痛频率数据。这些在双盲过渡期的意向疗法人群中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法分组的中风头痛频率中值冲量分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68可有(17.5%)症状最终继续试验,包括显现妨碍政治事件的40 可有(10.3%)症状。疗法惹来的妨碍政治事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔伤及共济失调。结论:本试验声称,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规用制剂改善了难为工程建设部分头痛型中风症状的中风控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可不感兴趣的必需性与耐受性。证据分类:本研究工作所提供的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈常规用制剂可以必需用于难为工程建设部分头痛型中风症状,为I类证据。
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